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PI2114 氣體濃度分析儀
測量H?O?
Picarro PI2114 可測量低至 3 ppb 的過氧化氫 (H?O?),以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩(wěn)定性。主要的制藥、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫分析儀,來實現(xiàn)強效原料藥 (API) 和生物制藥生產以及無菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運行快速且使用簡便,無需使用化學品或耗材。同時,只需實施少量校準與維護,即可最大限度地降低運行成本。
*連續(xù)實時監(jiān)測 H?O?
*檢測下限:<3 ppb(5 分鐘平均值)
*精度:<0.5 ppb(1σ,5 分鐘平均值)
*上升時間 (10 – 90%) 和下降時間 (90 – 10%) 為 2 分鐘以內
5分鐘的精密度小于0.5 ppb,上升時間(10-90%)和下降時間(90-10%)小于2分鐘,檢測下限低于3ppb(5分鐘平均)。Picarro PI2114 過氧化氫濃度分析儀經過優(yōu)化,適用于GMP應用,軟件符合電子記錄法規(guī)。PI2114內置軟件符合21 CFR part 11的要求,軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設立了嚴格的規(guī)定。PI2114 軟件系統(tǒng)結合詳細的驗證報告、軟件和系統(tǒng)文件,提供了一個全面、嚴格控制的數(shù)據(jù)管理功能,符合制藥和商業(yè)制造要求。Picarro提供安裝和操作認證文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理氣體進行快速、簡單驗證的特點。